Вчера сенсационно прозвучали заявления Владимира Зеленского в интервью The New York Times.
Как оказалось, переговоры о поставках в страну вакцины Pfizer приостановлены. Нет понимания и по поставкам других западных вакцин в нашу страну. При этом от закупок российских вакцин Украина отказывается.
Это ставит под большой вопрос все предыдущие заявления украинского руководства о том, что вакцинация в нашей стране начнется уже в ближайшее время.
Правда, при этом в правительстве говорят, что уже есть договоренности о поставках вакцин в рамках гуманитарной программы Covax (бесплатная помощь, которая идет по линии международных организаций).
Однако, как выяснили журналисты Bloomberg, через Covax нам доставят, вопреки ожиданиям, не те препараты, которые уже на слуху - Pfizer и Moderna.
А куда более "сырые" AstraZeneka, Sanofi и вообще никому не известная UBI group.
В отличии от Pfizer, Moderna и российской вакцины, которые, согласно заявлениям производителей, уже прошли все три стадии испытаний, вакцины от Covax только лишь к ней подходят. У AstraZeneka обнаружились сильные побочные эффекты (и теперь британцы начинают сотрудничать с российскими производителями "Спутника", чтобы повысить эффективность своей вакцины).
А прочие вообще еще до третьей стадии испытаний (на большом числе людей) даже и не дошли.
Некоторые вообще испытаны на данный момент лишь на мышах.
Естественно, что пока эти препараты не пройдут все стадии испытаний и не будут рекомендованы ВОЗ, поставки ни в одну страну не начнутся. И пока непонятно, о каких сроках идет речь.
Подробно о том, какими препаратами собираются иммунизировать украинцев от коронавируса международные организации, разбиралась "Страна".
AstraZeneca (Великобритания)
Название (рабочее): AZD1222.
Описание: векторная вакцина на основе аденовируса шимпанзе.
Во время испытаний препарата AstraZeneca были зафиксированы тяжелые побочные эффекты. Одному добровольцу - женщине - был диагностирован поперечный миелит (воспаление спинного мозга). Второй испытуемый - 28-летний мужчина - умер.
Эффективность: средняя - 70%.
90% - в случае, если вводить дозу в два раза с перерывом в 28 дней. Если всю инъекцию за раз - эффективность оценивается в 62%.
Условия хранения: от плюс 2 до плюс 8 градусов по Цельсию.
Этап производства: отправлена на доработку. Вакцина была близка к завершению третьей фазы испытаний и подала заявку на регистрацию в Великобритании. Но из-за недостаточно высокой эффективности компания вернулась на вторую фазу испытаний, где начала взаимодействовать с российским центром Гамалеи - производителем российской вакцины "Спутник V" (подробнее об этом сотрудничестве мы расскажем в следующем блоке материала).
Мировые поставки: вопрос продажи за границу не актуален.
AstraZeneca работала по заказу правительства Великобритании. До 2020 года компания обещала произвести 100 миллионов доз, но сделала лишь 4 миллиона и прекратила производство.
Теперь британские власти рассчитывают, что к началу лета 2021 года этой вакциной иммунизируют 30 миллионов человек - пожилых и с хроническими заболеваниями. Но это, понятное дело, если смогут довести вакцину до ума.
Цена: 6-10 долларов для вакцинации одного человека (нужно две дозы; цена одной инъекции - 3-5 долларов).
AstraZeneca + Спутник V
В связи с тем что вакцина AstraZeneca показала недостаточно высокую эффективность, она, как указывалось выше, была отправлена на доработку. Но повторные испытания будут проводить уже совместно с московским центром имени Гамалеи - производителем вакцины "Спутник V".
Дело в том, что структура у британской и российских препаратов схожа. Они созданы на основе аденовируса. Но у AstraZeneca это аденовирус шимпанзе, а у "Спутника V" - аденовирус человека.
После провала испытаний препарата британцами россияне предложили им свою помощь. В AstraZeneca приняли предложение, о чем сообщили на своем сайте 11 декабря. Пресс-релиз британцев на двух языках прилагается ниже.
"Научное сотрудничество компании "АстраЗенека" с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи имеет большое значение не только для изучения потенциала комбинированного применения вакцин и оценки их синергизма в отношении иммунного ответа, но и для повышения в будущем доступности вакцинации за счет широкого портфеля препаратов", - завершается сообщение AstraZeneca.
Поясним суть сотрудничества британцев и россиян простыми словами. Эффективность вакцины AstraZeneca в среднем составила 70%, то есть иммунитет против ковида получают 7 из 10 привившихся. Заявленная эффективность "Спутника V" - от 90% (и 100% для тяжелых случаев), то есть антитела вырабатывают у 9 из 10 привившихся. А десятый человек, если и заболеет, но перенесет коронавирус в бессимптомной или легкой форме.
Для того, чтобы поднять эффективность британской вакцины до уровня российской, первый укол испытуемым будут делать инъекцией с аденовирусом шимпанзе от AstraZeneca, второй укол - с аденовирусом человека от "Спутника V".
На днях спикер Верховной Рады Дмитрий Разумков в качестве нового аргумента, почему не надо покупать российскую вакцину, сказал: ею не прививаются жители Великобритании.
На сегодня там действительно делают уколы фирмы Pfizer. Но основной потенциальный поставщик, который работает по заказу правительства, это AstraZeneca. Если, как предполагают ученые, сотрудничество с центром Гамалеи будет успешным, то как раз жителей Британии и будут прививать российской вакциной.
Также нельзя исключать, что эта британско-российская вакцина в будущем пойдет на гуманитарную помощь разным странам мира, в том числе Украине. В таком случае Киев получит тот же "Спутник V". Но намного позже, чем мог бы это сделать обратившись за покупкой напрямую в Москву.
Впрочем, это произойдет, если сотрудничество британцев и россиян по вакцине продолжится.
Sanofi и GSK (Франция и Великобритания)
Описание: вакцина разработана на основе вирусных белков, в их основе - искусственно созданные вирусы, выращенные внутри клеток насекомых. Конструкция препарата та же, что и у уже применяемой вакцины от гриппа Flublok.
Эффективность: испытания на мышах показали, что вакцина эффективна. Испытания на людях - недостаточную эффективность. У возрастной группы старше 49 лет был зафиксирован низкий иммунный ответ. Предположительно - из-за недостаточной концентрации антигена. Поэтому теперь вакцину будут доделывать.
Условия хранения: в холодильнике; точный температурный режим производители не назвали, но отметили, что условия более выгоднее, чем у препарат Pfizer, который требует минус 70 градусов по Цельсию.
Этап производства: отправлена на доработку. Были завершены исследования на второй фазе (малых группах людей). Должна была начаться третья фаза. Ее результаты хотели обнародовать в мае 2021 года, а завершить работу над вакциной - в середине года.
Однако, так как все пошло не по плану, препарат готовы сдать не ранее конца 2021 года. Разумеется, в случае, если вновь не случится форс-мажор. Поэтому большой вопрос, когда ее вообще начнут поставлять в Украину по механизму Covax (начало этих поставок в Киеве наметили уже на март).
Мировые поставки: Евросоюз подписал контракты на поставку вакцины Sanofi-GSK в количестве 300 миллионов доз. Еще 200 миллионов доз компания готова передать COVAX для бесплатного распределения по миру в качестве гуманитарной помощи, которая пойдет в том числе и украинцам.
Цена: около 10 евро за одну дозу, для иммунизации одного человека надо две дозы.
UBI/UBIA Group и Covaxx (Китай и США)
Название (рабочее): UB-612.
Описание: препарат на синтетической пептидной платформе, направленный на активацию B-лимфоцитов и Т-лимфоцитов.
Для сравнения, похожая конструкция вакцины у второй по счету российской вакцины - "ЭпиВакКорона" производства новосибирского центра "Вектор" (в РФ на днях ей уже начали прививать население).
При этом UB-612 вообще малоизвестна и в СМИ практически не обсуждается. Что и понятно: идет лишь первая фаза испытаний, при этом препарат далеко не первый на рынке.
Эффективность: нет данных.
Условия хранения: нет данных. Но если отталкиваться от условий хранения пептидных вакцин, то речь может идти о температурном режиме от плюс 2 и плюс 8 градусов по Цельсию.
Этап производства: первая фаза испытаний - препарат сейчас исследуют на мышах. Завершить испытания, в том числе на людях, хотят 31 августа 2021 года.
Мировые поставки: предварительная дата мировых поставок - конец 2021 года. Производитель взял на себя предварительные обязательства распространить по миру более 140 миллионов доз такой вакцины в рамках механизма Covax.
Цена: нет данных.
Когда начнутся поставки в Украину?
Как неоднократно заявляли украинские власти - старт поставок в рамках Covax намечен на март-апрель 2021 года.
Однако из статуса готовности описанных выше вакцин видно, что под этот срок подходит лишь британская AstroZeneka, которую сейчас пытаются смешать с российской вакциной "Спутник V".
Есть вероятность, что "Астру", которая недавно была близка к завершению третьего этапа испытаний, к весне как раз доработают. И смогут начать поставлять в том числе Украине.
Британский производитель обещал распределить бесплатно 300 миллионов доз вакцины - это самый большой вклад в механизм Covax. Но, повторимся, испытания препарата не окончены. Поэтому с уверенностью говорить, что его поставки начнутся в конце первого квартала - нельзя.
Это значит, что украинские власти выдают желаемое за действительное, обещая завоз вакцины уже через пару месяцев. Ведь она еще до конца не готова.
А так как остальные вакцины еще менее готовы, существует вероятность, что украинцам весь 2021 год будут поставлять в основном британский препарат, который пока показывает эффективность куда ниже, чем Pfizer, Moderna или российская вакцина. И то эти поставки начнутся только в случае, если AstroZeneka решит проблемы со своими препаратам и закончит наконец-то третий этап испытаний. Что, повторимся, пока еще не гарантировано.
И в любом случае это будут очень небольшие поставки. По расчетам Bloomberg Украина законтрактовала доз вакцины на 5% населения. На уровне африканских стран.
Положение может исправить лишь массовая закупка вакцин от разных производителей, доступных на рынке. Вне зависимости от страны происхождения. Главное, чтобы вакцина была эффективной.